2024-04-06 17:00:46 | 来源: 互联网整理
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这也意味着，继上个月（9月15日至9月30日）启动医疗机构采购数据填报后，肝功能生化检测试剂联盟集体采购又向前迈出了一步。
值得一提的是，本次肝功能生化检测试剂联盟集中采购，也是我国首次体外诊断试剂联盟集中采购，涉及20余地（省、自治区等），规模大-规模。
此前，另一起引起市场关注的体外诊断试剂集中采购是安徽发起的化学发光试剂集中采购。 仅在安徽一省试点，并于去年9月顺利完成招标。
从已泄露的征求意见稿内容来看，从规则制定来看，联盟集体采购肝功能生化检测试剂好于此前市场预期，产品降幅预计较为温和。 受此影响，A股体外诊断板块14日强势上涨。
▌最大体外诊断试剂联盟集中采购推进
14日，有市场消息称，《肝功能生化检测试剂省际联盟集中采购文件（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）已下发至各联盟成员单位，这意味着肝脏功能生化检测试剂集中采购联盟进入征求意见阶段。
早在今年4月，国家医保局就对地方联盟集中采购进行了统一安排和协调，江西牵头的肝功能生化试剂采购联盟就是其中之一。
随后，今年6月成立了省际联盟肝功能生化检测试剂集中采购领导小组（以下简称“领导小组”）。 领导小组下设办公室，办公室设在江西省医疗保险局。 领导小组办公室负责制定联盟集中采购政策，并负责联络、协调和组织实施工作，确保联盟集中采购工作顺利进行。
根据9月初发布的《关于公开肝功能生化检测试剂企业产品信息的通知》，共有161家国内外企业参与了集中采购申请。
其中，参与申请的国外企业包括贝克曼、罗氏诊断、雅培、西门子、奥里利亚诊断、Odeon诊断、日本的赛诺临床诊断、德赛诊断、英国的兰道实验室诊断等。
国内参与申报的企业包括复星、乐普诊断、安图生物、久强生物、迈瑞、吉丹、投晶、盛翔、中原汇基、迈科、新产业、盈科创新、科丹华、北京好迈、夸克等。
联盟成员方面，此前计划有22家成员单位，但根据14日网上流传的《征求意见稿》，增加了云南，成员单位总数为23家，具体为：江西省、河北省、山西省、内蒙古、辽宁省、吉林省、黑龙江省、福建省、河南省、湖北省、湖南省、广东省、广西、海南省、重庆市、贵州省、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏、新疆，新疆建设兵团，云南省。
由于在任何公共渠道都找不到该文件，科创板记者14日致电领导小组办公室。 相关工作人员回应称，该方案仍在内部征集，尚未对外公开。 并强调，无法确定网上上传的文件与发给各成员单位征求意见的版本是否一致。
从网上流传的《征求意见稿》来看，本次集中采购涉及总蛋白、白蛋白、血氧、总胆红素、直接胆红素、谷胱甘肽等26项检测项目。 采购周期为2年，视情况可延长1年。
在市场关注的招标规则方面，根据《征求意见稿》：
分组规则为：根据医疗机构采购需求，企业氛围A、B两组分别投标。 全联盟意向采购量90%或任一省意向采购量前90%的企业进入A组，其他企业进入B组； A组企业不足10家的，由B组补充。B组企业不足5家的，全部进入A组。
投标规则为： 1、同一投标单位内，按照报价从低到高的顺序，确定中标企业，中标比例为60%； 2、按照规则1未能中标的A组企业，如果其报价不高于最高有效价格的0.8倍，则增加待评选企业，排名在按照规则评选的企业之后规则一（入选公司数量不限）。
在约定采购量方面，以最低价格中标的企业可以获得意向采购量的100%，以此类推。 报价在限价0.7倍至0.8倍限价之间的企业只能获得意向采购量的40%，剩余50%纳入剩余分配量。
剩余分配金额（即“二次协议购买金额”）由两部分组成。 除中选产品未分配意向采购金额外，还有未中选企业意向采购金额的90%。
文件称，未获医院分配或企业确认的中选产品未分配的意向采购量将退还给原中选企业。
▌规则好于预期，降价可能温和
生化诊断又称临床生化，常用于血糖、血脂、胆固醇、肝功能、肾功能等基础检查项目。
截至目前，生化诊断是国内体外诊断（IVD）第二大市场，占比约22%，仅次于免疫诊断产品。 并且由于技术门槛较低，进口替代已基本完成，因此国内份额已超过80%。
肝功能、肾功能、血脂、特殊蛋白等是生化诊断试剂的主流产品。 据东吴证券医药团队分析，国内生化试剂市场肝功能检测规模约为30亿元，约占生化检测的20%。 预计23城联盟集体采购量将占全国消费量的60%左右。
东吴证券医药团队也认为，从目前流传的文件来看，肝功能生化检测试剂集中采购细则好于市场预期。 首先，厂商如果在最高有效价格的80%以内，可以直接入围，且没有企业上限，预计比市场降价至少50%； 其次，意向采购量前90%可以进入A组，国产商机更大。
“我们认为，本次集中采购将加速碎片化的生化市场份额向龙头企业集中；而适度的规则也将给迈瑞医疗、久强生物等龙头企业提供进入三级医院的机会，加速进口替代。” 东吴证券表示。
截至目前，除了即将启动的肝功能生化检测试剂23城联盟征集外，还有一个相对重要的体外诊断试剂集中采购。
2021年9月，安徽启动体外诊断化学发光试剂集中采购。 涉案产品为化学发光试剂，共5大类23个品种，其中炎症标志物10个、传染病乙型肝炎5个、激素甲状腺激素5个。 、心肌2项、炎症PCT 1项。
当时参与谈判的企业有13家，其中包括雅培、西门子、索菱、奥森多等外资企业，以及迈瑞医疗、新产业、科美诊断（博阳生物）、吉丹生物、万福生物、明德本地等企业。生物、Transjing Life 等公司。
最终，安徽省药品集中采购服务中心公布的谈判结果显示，参与谈判的13家企业中有12家成功中标，产品平均降价47%。 其中，雅培中标19个项目，成为本次竞赛的最大赢家。 此外，迈瑞、新工业、西门子也是主要竞标者，分别中标14个、14个、12个项目。
集中采购结束后，有业内人士向科创板报记者表示，虽然价格有所回落，部分产品竞争较为激烈，但安徽集中采购整体谈判结果好于预期，中标价格部分品种甚至可能与公司原出厂价相比，仍然较高。
那么，本次集采后续实施情况如何？
从目前的信息来看，集中采购加快了进口替代速度，安徽多家内资企业收入快速增长，对内资企业有利。
例如，在今年9月的业绩说明会上，科美诊断董事长兼总经理李林向科创板日报记者表示，公司成功入围安徽省五种化学发光传染病集中采购项目后，已迅速取代省内的。 十余家大中型医院进口品牌产品。
他还认为，集中采购是行业未来的发展趋势。 国内产品技术实力雄厚、性价比高的厂商有望通过集中采购抢占进口替代的重大机遇。 目前国内化学发光市场约70%-80%被国外几大巨头占据，为国内厂商进口替代留有巨大空间。 “对于科美诊断来说，集中采购有着非常积极、直接的影响。” 李林说道。
据迈瑞医疗披露，自去年11月安徽省实施部分化学发光项目集中采购以来，截至今年二季度末，公司化学发光业务在安徽省装机量、试剂等方面均取得快速进展。体积。
其中，新安装仪器近120台，据公司统计，约占全省新安装机器的三分之一。 仪器已成功进入近30家三级医院，大大缩短了仪器入院时间。 试剂方面，尽管上半年受到疫情干扰，公司化学发光业务在安徽省仍实现近80%的增长。
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